De vaccin som nu saluförs mot Covid-19 är endast “villkorat godkända” (engelska “for emergency use only”) dvs endast tillåtna att användas vid en kris och med villkoret att resultatet av den testning som nu pågår följs upp. Om uppföljningen visar att vaccinen är säkra kan sedan ett eventuellt godkännande ske.
Ett villkorat godkännande innehåller krav som ska uppfyllas, till exempel särskilda uppföljningsstudier efter att vaccinerna har börjat användas. För Comirnaty gäller att Pfizer/BioNTech har varit tvungen att tillhandahålla resultat av den pågående huvudstudien, som kommer att fortsätta i två år.
– Läkemedelsverket 2020-12-21
Källor:
